Отличия масок N95 и KN95: сертификация, посадка и как выбрать одну

Медсестра по профилактике инфекций открывает шкаф с материалами и видит две коробки: одну с маркировкой N95, другую КН95. Оба утверждают, что фильтрация составляет 95%, но один имеет одобрение NIOSH, а другой соответствует китайскому национальному стандарту. Кого из них можно направить в операционную, а кого следует оставить в общей палате?

Вот краткий ответ: респираторы N95 и KN95 предназначены для фильтрации не менее 95% немасляных частиц в воздухе, но они одобрены для разных систем, обычно имеют разные конфигурации ремней и соответствуют разным ожиданиям при тестировании на посадку. Цифра «95» указывает на цель фильтра, а не на то, подходит ли маска пользователю.

Параллельное сравнение

В таблице ниже суммированы моменты, которые наиболее важны для закупок и личной защиты.

Поскольку оба стандарта требуют эффективности фильтрации ≥95%, сам фильтр не является решающим фактором. Решающими факторами являются знак одобрения, прилегание респиратора к лицу и правила места, где будет использоваться респиратор.

Стандарты сертификации: NIOSH и GB 2626.

N95 одобрен Национальным институтом безопасности и гигиены труда США в соответствии с 42 CFR, часть 84. KN95 соответствует китайскому национальному стандарту GB 2626. Оба стандарта используют аэрозоль хлорида натрия для измерения фильтрации немасляных частиц и требуют эффективности не менее 95%. Однако две системы сертификации не являются взаимозаменяемыми с юридической точки зрения.

На рабочем месте в США, где действует программа защиты органов дыхания, OSHA может потребовать респиратор, одобренный NIOSH. KN95, даже подлинный, может не соответствовать этому требованию. И наоборот, в Китае KN95 с GB 2626 является национально признанным классом фильтров. Этикетка на упаковке является ключевым моментом: «NIOSH N95» сообщает, что продукт прошел одобрение NIOSH; «KN95» говорит о том, что он соответствует китайскому стандарту.

Кроме того, сертификация не означает медицинское одобрение. Для использования респиратора в медицинских целях может потребоваться дополнительное разрешение, например разрешение FDA в США или эквивалентное местное разрешение. Всегда проверяйте политику учреждения, прежде чем назначать респиратор медицинскому персоналу.

Подгонка и герметизация: ремни на голову или ушные петли

Самая большая практическая разница зачастую заключается не в фильтре, а в том, как респиратор держится на лице. Во многих моделях N95 используются два ремня для головы: один над ушами, другой снизу. Такая конструкция равномерно прилегает маску к лицу. Во многих моделях KN95, особенно потребительских версиях, используются ушные петли. Ушные петли удобнее, но они производят менее равномерное натяжение. KN95 с плохим уплотнением может протекать гораздо сильнее, чем правильно установленный N95.

Вот почему тестирование на пригодность имеет значение. В профессиональных условиях США работникам, носящим N95, часто требуется пройти проверку на пригодность, прежде чем им будет назначена новая модель. Аналогичного процесса для покупки KN95 через Интернет не существует. Практический вывод: выберите продукт, который лучше всего прилегает к лицу пользователя, и каждый раз выполняйте проверку герметичности пользователем.

Какой из них выбрать?

Используйте это как практическое руководство для принятия решений, а не как замену медицинской рекомендации:

• Медицинские работники в регулируемом учреждении: следовать политике заведения. В Соединенных Штатах это обычно означает N95, одобренный NIOSH и прошедший формальный тест на пригодность.
• Строительство, горнодобывающая промышленность или пыльные промышленные задачи: используйте одобренный NIOSH N95 или его эквивалент, одобренный на местном уровне; знак одобрения является важной деталью.
• Широкая публика и пассажиры: Подлинный KN95 может быть приемлемым вариантом, если он хорошо запечатан и получен из надежного источника. Найдите маркировку GB 2626 на маске или упаковке.
• Любой, у кого борода или необычная форма лица: ни одна модель не подходит всем. Попробуйте несколько моделей и проверьте герметичность.

Если респиратор протекает, эффективность фильтра становится несущественной. Подгонка всегда на первом месте.

Помните: одноразовая медицинская маска — это не респиратор.

Одним из частых источников путаницы является то, что каждое защитное лицо, закрывающее лицо, называется «маской». Одноразовая медицинская маска предназначена для блокировки капель и брызг; он не создает лицевого уплотнения и не предназначен для фильтрации частиц в воздухе. Респиратор, такой как N95 или KN95, предназначен для защиты пользователя от вдыхания частиц.

Компания Eray Medical Technology производит одноразовые медицинские маски в чистых помещениях ISO 8 для больниц и дистрибьюторов, которым необходим постоянный барьерный слой для повседневного контакта с пациентами. Предприятия с целями устойчивого развития также могут оценить наши одноразовая биоразлагаемая медицинская маска для нехирургических условий. Ни один из продуктов не претендует на звание респиратора; они выполняют другую роль в инфекционном контроле.

Защитная маска Маска для лица Eray MedTech... Посмотреть продукт →

Защитная маска Маска для лица Eray MedTech... Посмотреть продукт →

Если вы пишете спецификацию или готовите тендер, руководство по клиническому использованию одноразовых медицинских масок может помочь определить эту роль, и вы можете поговорить со специалистом по медицинскому оборудованию, когда ваши требования выходят за рамки стандартного сравнения N95/KN95.

Часто задаваемые вопросы