Главная / Новости / Новости отрасли / Что такое устройство CSSD?
Новости

Что такое устройство CSSD?

Компания Eray Medical Technology (Наньтун) Co., Ltd. 2025.09.29
Компания Eray Medical Technology (Наньтун) Co., Ltd. Новости отрасли

1.Что такое CSSD-устройство ?


В медицинских учреждениях Центральное отделение стерильного снабжения (ЦССД) является одним из профильных подразделений по обеспечению медицинской безопасности. Являясь своим основным компонентом, оборудование CSSD выполняет важные задачи, такие как очистка, дезинфекция, стерилизация, упаковка, хранение и распространение медицинских изделий, что напрямую связано с хирургической безопасностью, инфекционным контролем и здоровьем пациентов.

(1) Роль оборудования CSSD


Основная задача оборудования ЦССД – обеспечить стерильность всех многоразовых медицинских изделий перед каждым использованием, что позволит избежать перекрестного и внутрибольничного заражения. В частности, оборудование CSSD должно выполнять следующие ключевые звенья:
Очистка: Тщательно удалите кровь, остатки тканей, микроорганизмы и другие загрязнения с поверхности устройства.
Дезинфекция: Уничтожьте большинство патогенных микроорганизмов химическими или физическими методами.
Стерилизация: используйте высокотемпературную, химическую газовую или плазменную технологию для полного уничтожения всех микроорганизмов, включая бактериальные споры.
Упаковка: Используйте стерильные упаковочные материалы для герметизации устройства во избежание повторного загрязнения после стерилизации.
Хранение и распространение: Хранить в стерильной среде и при необходимости доставлять в клинические отделения. Эти связи тесно связаны между собой, и любая проблема на любом этапе может привести к сбою стерилизации. Поэтому оборудование CSSD должно соответствовать строгим отраслевым стандартам для обеспечения медицинской безопасности.

(2) Принцип работы оборудования CSSD


Принцип работы оборудования CSSD варьируется в зависимости от его функции.

1). Чистящее оборудование
Очистка — это первый этап процесса CSSD, обычно использующий сочетание механической и ручной очистки. Оборудование для механической очистки, такое как оборудование для очистки и дезинфекции распылительного типа, использует воду под высоким давлением и специальные чистящие средства для промывки поверхности инструмента, а оборудование для ультразвуковой очистки использует высокочастотные звуковые волны для создания крошечных пузырьков и удаления стойких пятен в зазорах инструмента посредством эффекта кавитации. После очистки инструмент необходимо промыть и высушить, чтобы остатки влаги не повлияли на последующий эффект стерилизации.

2). Стерилизационное оборудование
Стерилизация является наиболее важным звеном в CSSD. К распространенным методам стерилизации относятся:
Автоклав: используйте высокую температуру (121–134 °C) и пар под высоким давлением, чтобы проникнуть в инструмент и уничтожить все микроорганизмы. Подходит для металлических инструментов, ткани и других предметов, устойчивых к высоким температурам. Стерилизация оксидом этилена (стерилизатор ЭО): стерилизует путем проникновения химического пара. Подходит для пластмасс, резины и электронных устройств, которые не являются термостойкими, но требуют более длительного времени вентиляции для удаления остаточных газов.
Стерилизация плазмой перекиси водорода (плазма H₂O₂): используется плазма для разложения молекул перекиси водорода в низкотемпературной среде, быстро убивая микроорганизмы. Подходит для прецизионных инструментов, таких как эндоскопы и электрохирургические аппараты.

3) Упаковочное оборудование
Стерилизованные инструменты должны быть запечатаны во избежание загрязнения при транспортировке и хранении. Термосварщики используются для запечатывания бумажно-пластиковых пакетов или упаковки Tyvek, а многоразовые стерилизационные контейнеры обеспечивают более надежный барьер.

4) Системы хранения и отслеживания
Современные CSSD обычно оснащены интеллектуальными системами хранения, которые используют штрих-коды или технологию RFID для регистрации очистки, стерилизации и использования каждого инструмента, обеспечивая полную отслеживаемость. В стерильных складских помещениях должна поддерживаться постоянная температура и влажность, а для уменьшения загрязнения переносимыми по воздуху частицами следует использовать технологию очистки ламинарным потоком.

(3) Характеристики оборудования CSSD


Оборудование CSSD должно отвечать требованиям высокой эффективности, безопасности и продуманности конструкции. Основные характеристики включают в себя: Высокая степень автоматизации: большинство современного оборудования для очистки и стерилизации использует систему управления ПЛК, которую можно предварительно запрограммировать для уменьшения ошибок в работе человека. Безопасно и надежно: стерилизационное оборудование должно иметь функции мониторинга давления и температуры в режиме реального времени и автоматически прекращать работу в нештатных условиях во избежание несчастных случаев. Энергосбережение и защита окружающей среды: в некотором оборудовании используется система циркуляции воды или конструкция с низким энергопотреблением для сокращения отходов ресурсов. Высокая совместимость: он может работать с инструментами из различных материалов и форм, такими как жесткие эндоскопы, мягкие катетеры, прецизионные хирургические инструменты и т. д. Соответствует международным стандартам: таким как ISO 13485 (Система управления качеством медицинского оборудования), стандарты AAMI (Американская ассоциация по развитию медицинского оборудования) и т. д.

(4) Роль оборудования CSSD в медицинской системе.


Снижение риска внутрибольничных инфекций. Благодаря строгим процессам стерилизации можно эффективно снизить хирургические инфекции, инфекции, связанные с катетером, и другие проблемы.
Повышение качества медицинской помощи. Стерильные инструменты – основа успешной операции, а стабильная работа оборудования ЦССД напрямую связана с безопасностью пациентов.
Оптимизация управления ресурсами: интеллектуальная система отслеживания позволяет контролировать использование оборудования, избегать отходов и повышать эффективность оборота.
Требования соответствия: регулирующие органы здравоохранения в различных странах имеют строгие правила в отношении CSSD, такие как китайский стандарт WS 310, чтобы гарантировать, что медицинские учреждения соответствуют требованиям инфекционного контроля.

2.Какие основные категории оборудования CSSD?


Центральный отдел стерильного снабжения (ЦССД), являющийся основным отделом больничного инфекционного контроля, отвечает за очистку, дезинфекцию, стерилизацию, упаковку, хранение и распределение многоразовых медицинских изделий по всей больнице. Качество и производительность оборудования CSSD напрямую связаны с медицинской безопасностью и являются первой линией защиты от внутрибольничной инфекции.

(1) Оборудование для очистки и дезинфекции


Очистка и дезинфекция являются первым шагом в рабочем процессе CSSD, и их цель состоит в том, чтобы полностью удалить органические вещества, неорганические вещества и микроорганизмы из медицинских устройств. Современные ЦСО в основном оснащены следующим моющим и дезинфицирующим оборудованием:

Полностью автоматическая машина для очистки и дезинфекции: это одно из самых базовых устройств в CSSD. Он использует комбинацию высокотемпературного распыления воды и химических дезинфицирующих средств для тщательной очистки и дезинфекции медицинских устройств. Усовершенствованные модели имеют многокамерную конструкцию и могут одновременно работать с разными типами устройств. Его рабочая температура обычно контролируется в пределах 60–95 ℃, что позволяет эффективно уничтожать распространенные патогенные микроорганизмы, не причиняя вреда устройствам. Встроенная система фильтрации воды в оборудовании может удалять твердые частицы, образующиеся в процессе очистки, чтобы обеспечить чистоту очищающей воды.

Машины ультразвуковой очистки специально разработаны для обработки инструментов сложной структуры, мелких пор или соединений. Они работают с использованием высокочастотного ультразвука (обычно 40 кГц), вызывая кавитацию в жидкостях, создавая миллионы крошечных вакуумных пузырьков. Ударные волны, образующиеся в результате схлопывания этих пузырьков, могут проникнуть даже в самые крошечные щели инструментов, полностью удаляя прилипшие к ним органические остатки. Современные ультразвуковые чистящие машины также оснащены системами нагрева и функциями дегазации для дальнейшего повышения эффективности очистки. Для них требуется специализированное мультиэнзимное чистящее средство, и они проходят стандартный процесс «погружение-ультразвуковое ополаскивание».

Рабочие станции для очистки эндоскопов. С ростом популярности эндоскопических технологий оборудование для очистки эндоскопов стало важнейшим компонентом CSSD. Эти устройства имеют модульную конструкцию и обычно включают в себя детектор утечек, резервуар для первоначальной промывки, резервуар для ферментной промывки, резервуар для промывки и резервуар для окончательной промывки. Усовершенствованные модели также оснащены автоматизированной системой перфузии, обеспечивающей тщательную очистку всех просветов эндоскопа. Изготовленные из коррозионностойких материалов и эргономичные, эти агрегаты значительно снижают трудоемкость. Во время использования необходимо строго соблюдать графики очистки и дезинфекции, чтобы обеспечить тщательное выполнение каждого этапа.

Оборудование для предварительной обработки инструментов: используется для первичной обработки загрязненных инструментов в операционной, включая увлажнение и обеззараживание. Этот тип оборудования обычно устанавливается в зоне перехода между операционной и ЦСО. Он может предварительно обрабатывать инструменты после использования, чтобы предотвратить высыхание крови и биологических жидкостей и усложнение очистки. Современное оборудование для предварительной обработки имеет функцию автоматического распыления, позволяющую равномерно распылять специальные увлажняющие средства. Он также имеет функцию закрытого хранения для предотвращения распространения загрязнения.

(2) Оборудование для стерилизации


Стерилизация является основой работы CSSD, и ее цель — полностью уничтожить все микроорганизмы, включая бактериальные споры. В соответствии с принципом стерилизации и применяемыми инструментами ЦССД в основном оснащен следующим стерилизационным оборудованием:

Паровой стерилизатор с пульсирующим вакуумом и давлением: это наиболее часто используемое стерилизационное оборудование в больницах, подходящее для медицинских инструментов, устойчивых к высоким температурам и высокой влажности. Принцип его работы заключается в удалении воздуха из стерилизационной камеры на этапе предварительного вакуумирования, чтобы насыщенный пар мог полностью проникнуть во все части инструмента. Типичные параметры стерилизации: температура 132-134℃, давление 205,8 кПа, время выдержки 4-10 минут (в зависимости от типа инструмента). Современные стерилизаторы управляются микрокомпьютерами и могут автоматически записывать и сохранять ключевые параметры каждого цикла стерилизации, чтобы обеспечить отслеживаемость процесса. Оборудование также оснащено системами биологического и химического мониторинга для проверки эффекта стерилизации в режиме реального времени.

Система низкотемпературной плазменной стерилизации перекисью водорода: предназначена для прецизионных инструментов, не устойчивых к высоким температурам, таких как электронные инструменты, пластиковые изделия и т. д. Процесс стерилизации состоит из трех этапов: сначала раствор перекиси водорода испаряется и распространяется по всей стерилизационной камере; затем для генерации плазмы используется радиочастотное электрическое поле, что еще больше усиливает эффект стерилизации; и, наконец, остатки перекиси водорода удаляются посредством вентиляции. Весь цикл стерилизации занимает около 50 минут при температуре, поддерживаемой в пределах 45-50°C, что безвредно для термочувствительных материалов. Преимуществами этого типа оборудования являются быстрый цикл стерилизации и отсутствие токсичных остатков. Однако требования к загрузке более строгие, и он не может обрабатывать целлюлозные материалы или жидкости.

Стерилизаторы на основе оксида этилена в основном используются для медицинских устройств, которые чрезвычайно чувствительны к высоким температурам и влажности, таких как некоторые полимерные изделия и электронные устройства. Оксид этилена является стерилизатором широкого спектра действия, который способен проникать в различные упаковочные материалы при комнатной температуре и убивать все микроорганизмы. Типичные параметры стерилизации: температура 55°C, относительная влажность 60%, концентрация этиленоксида 600 мг/л и время воздействия 1-6 часов. Из-за токсичности и пожароопасности оксида этилена оборудование должно быть оснащено комплексными системами безопасности, включая обнаружение утечек, взрывозащищенное исполнение и очистку выхлопных газов. После стерилизации предметы необходимо проветривать в течение 12–24 часов, чтобы обеспечить снижение остаточного газа до безопасного уровня. Стерилизатор сухого тепла: подходит для инструментов, не устойчивых к влаге и нагреву, но устойчивых к высоким температурам, таких как стеклянная посуда, масла, порошки и т. д. Его принцип работы заключается в передаче тепла через высокотемпературный воздух. Типичные условия стерилизации: 160 ℃ в течение 120 минут или 170 ℃ в течение 60 минут. Современные сухожаровые стерилизаторы используют технологию принудительной конвекции для обеспечения равномерного распределения температуры и оснащены высокоэффективными фильтрами, гарантирующими отсутствие новых загрязнений в процессе стерилизации. Недостатками этого типа оборудования являются длительные циклы стерилизации и высокое энергопотребление.

(3) Упаковка и складское оборудование


Правильная упаковка и хранение являются ключом к обеспечению стерильности стерилизованных предметов перед использованием. ЦСД оснащен следующим специализированным оборудованием:
Медицинский термосварочный аппарат: используется для запечатывания различных стерилизованных упаковочных материалов, таких как бумажно-пластиковые пакеты, упаковка Tyvek и т. д. Современные термосварочные аппараты контролируются микропроцессорами и могут точно регулировать температуру и давление запечатывания, чтобы обеспечить целостность и стабильность сварного шва. Усовершенствованные модели оснащены функцией определения целостности, которая позволяет автоматически идентифицировать и отбраковывать упаковки с неквалифицированными пломбами. Оборудование также имеет функцию подсчета, которая может записывать рабочую нагрузку и напоминать о необходимости замены лезвия.
Система жестких контейнеров для стерилизации: состоит из корпуса из нержавеющей стали, силиконового уплотнительного кольца и высокоэффективной фильтрующей мембраны, ее можно использовать повторно более 500 раз. По сравнению с одноразовыми упаковочными материалами твердые контейнеры обладают лучшими защитными характеристиками, особенно жесткие контейнеры обладают лучшими защитными характеристиками и особенно подходят для стерилизации и хранения прецизионных инструментов. Современные контейнерные системы оснащены интеллектуальными идентификационными модулями, которые могут записывать такую ​​информацию, как количество использований и циклов стерилизации. Некоторые продукты также имеют конструкцию клапана выравнивания давления, обеспечивающую достаточное проникновение стерилизующей среды.
Система хранения стерильных предметов: включая чистые шкафы для хранения, умные полки и т. д. В этих устройствах используется технология очистки ламинарного потока для поддержания чистой среды класса 8 по ISO, эффективно предотвращая вторичное загрязнение стерилизованных предметов. Интеллектуальные системы хранения автоматически отслеживают уровень запасов и записывают сроки годности, реализуя систему управления «первым пришел — первым ушел». Некоторые высококачественные продукты также оснащены автоматическим контролем температуры и влажности, чтобы обеспечить соответствие условий хранения нормативным требованиям.

Верстаки для упаковки. Разработанные специально для упаковки инструментов, они изготовлены из антистатических и устойчивых к коррозии материалов. Эти верстаки обычно разделены на чистую зону и зону упаковки, оснащенные функциональными модулями, такими как освещение для проверки приборов и стеллажи для хранения упаковочных материалов. Современные упаковочные столы также оснащены функциями взвешивания, чтобы гарантировать, что вес упаковки соответствует нормативным требованиям, предотвращая влияние избыточного веса на эффективность стерилизации.

(4) Оборудование для контроля качества


Мониторинг качества является главным приоритетом работы CSSD. Для обеспечения контроля качества каждого звена используется следующее оборудование:
Система биологического мониторинга: используя термофильные споры Bacillus в качестве индикаторных бактерий, эффект стерилизации подтверждается культуральным тестированием. Современные инструменты биологического мониторинга позволяют быстро проводить культивирование, получать результаты в течение 24 часов и автоматически записывать данные мониторинга.
Оборудование для химического мониторинга: в том числе считыватели карт химических индикаторов, сканирующие системы интерпретации химических индикаторов и т. д., используемые для мониторинга физических параметров процесса стерилизации в режиме реального времени.
Оборудование для тестирования устройств: например, увеличительные стекла с источниками света, детекторы эндоскопов и т. д., используемые для проверки чистоты и целостности инструментов.

(5) Вспомогательное вспомогательное оборудование


Система очистки чистой воды: обеспечивает очистку воды, соответствующей стандартам, обычно с использованием технологии деионизации обратного осмоса EDI.
Интеллектуальная система отслеживания: основанная на технологии RFID или штрих-кода, она реализует технологию полного жизненного кода инструмента и обеспечивает отслеживание и управление всем жизненным циклом инструмента.
Транспортное оборудование: в том числе закрытые транспортные средства, автоматизированные управляемые транспортные средства (АГВ) и т. д. для обеспечения безопасной перевозки инструментов между отделениями.


3.Как управлять устройствами CSSD?


Центральный центр стерилизации и снабжения (ЦССД) является основным отделом больничного инфекционного контроля. Управление оборудованием напрямую связано с качеством стерилизации медицинских изделий, безопасностью пациентов и уровнем инфекционного контроля в больнице. Оборудование CSSD бывает различных типов, включая оборудование для очистки, дезинфекции, стерилизации, упаковки, хранения, мониторинга и другое. Плохое управление может привести к сбою стерилизации, повреждению оборудования и даже к серьезным случаям внутрибольничной инфекции. Поэтому крайне важно создать научную и стандартизированную систему управления оборудованием CSSD.

(1) Управление закупками и приемкой оборудования CSSD


1). Оценка перед закупкой оборудования
Закупка оборудования CSSD должна основываться на реальных потребностях больницы и учитывать следующие факторы:
Размер больницы и объем хирургического вмешательства: выберите оборудование соответствующей мощности в зависимости от количества обрабатываемого оборудования.
Тип оборудования: Если задействовано большое количество точных инструментов (таких как эндоскопы, электрохирургические ножи и т. д.), необходимо оборудовать оборудование для низкотемпературной стерилизации (например, плазменные стерилизаторы с перекисью водорода).
Отраслевые стандарты: оборудование должно соответствовать соответствующим национальным стандартам, таким как китайский WS 310.1-2016 «Спецификации управления центрами стерилизации и снабжения в больницах» и ISO 13485 (Система управления качеством медицинского оборудования). Квалификация поставщика: отдавайте предпочтение производителям, предоставляющим комплексное послепродажное обслуживание и техническую поддержку.

2) Приемка и проверка установки оборудования
По прибытии оборудование проходит строгую приемку и монтажную проверку:
Проверка распаковки: проверьте комплектность модели оборудования, аксессуаров и технической документации.
Квалификация установки (IQ): убедитесь, что оборудование установлено в подходящей среде (например, в источнике питания, водоснабжении, вытяжной системе и т. д.).
Проверьте горизонтальность оборудования и убедитесь, что соединительные трубы герметичны.
Эксплуатационная квалификация (OQ): проверка основных функций оборудования, таких как давление потока воды в стиральной машине и уровень вакуума в стерилизаторе.
Квалификация производительности (PQ): Проведите фактические испытания на стерилизацию или очистку, чтобы убедиться, что оборудование соответствует заданным характеристикам.

(2). Ежедневная эксплуатация и управление ЦССД оборудование


1) Стандартизированные операционные процедуры (СОП)
Для каждого устройства CSSD должны быть установлены подробные рабочие процедуры, включая:
Самотестирование при включении: проверьте состояние устройства и настройки параметров на правильность работы.
Требования к загрузке:
Шайбы: Инструменты должны быть полностью открыты во избежание перекрытия и блокировки потока опрыскиваемой воды.
Стерилизаторы: Упакованные предметы должны быть правильно расположены, чтобы обеспечить достаточное проникновение пара или стерилизующего средства.
Выбор процедуры:
Выберите подходящую процедуру стерилизации (например, стерилизацию паром под высоким давлением, стерилизацию при низкой температуре) в зависимости от материала инструмента.
Записывайте ключевые параметры (температуру, давление, время и т. д.) для каждого цикла стерилизации.
Ненормальное обращение:
Если устройство подает сигнал тревоги или работает ненормально, немедленно прекратите использование и сообщите о ремонте.

2) Записи об использовании оборудования
Журнал операций: записывайте ежедневное состояние работы оборудования, включая партии стерилизаторов, операторов, рабочие параметры и т. д.
Журнал технического обслуживания: записывайте техническое обслуживание и ремонт оборудования, чтобы обеспечить прослеживаемость.

(3) Управление техническим обслуживанием и уходом за оборудованием CSSD.


1) Ежедневное обслуживание. Чистящее оборудование: каждый день проверяйте, не засорен ли разбрызгиватель и чист ли фильтр. Регулярно заменяйте чистящие и смазочные средства. Оборудование для стерилизации: каждый день проверяйте целостность уплотнения дверцы и нормальный уровень масла в вакуумном насосе. Регулярно очищайте накипь в стерилизационной камере. Упаковочное оборудование: проверьте, острое ли лезвие термосварщика и стабильна ли температура сваривания.
2) Регулярное профессиональное техническое обслуживание Ежеквартальное техническое обслуживание: Производитель или профессиональные инженеры выполняют углубленное техническое обслуживание, например, замену уплотнительного кольца, калибровку датчика и т. д. Ежегодная проверка: Выполните проверку сосуда под давлением на стерилизаторе, чтобы гарантировать соответствие стандартам безопасности.

(4) Управление контролем качества оборудования CSSD


1) Физический мониторинг Контролируйте параметры стерилизации (температуру, давление, время) в режиме реального времени, чтобы обеспечить соответствие стандартам. Используйте карточки с химическими индикаторами (например, мобильные карточки с химическими индикаторами класса 5) для проверки эффекта стерилизации.
2). Биологический мониторинг
Биологический мониторинг следует проводить не реже одного раза в неделю:
Паровой стерилизатор высокого давления: используйте споры Geobacillus stearothermophilus.
Стерилизатор этиленоксида: используйте споры Bacillus atropaeus.
Быстрый биологический мониторинг: Некоторое оборудование поддерживает 2-4 часа быстрого культивирования для повышения эффективности мониторинга.
3). Экологический мониторинг
Зона хранения стерильных предметов:
Регулярно проводите культуру воздуха, чтобы гарантировать соблюдение требований к чистоте (например, ≤4 КОЕ/чашка·30 мин).
Контроль температуры и влажности между оборудованием:
Температура в зоне стерилизации должна поддерживаться на уровне 18–24 ℃, а влажность – 40–60%.

(5) Обучение персонала и управление оборудованием CSSD


1). Обучение операторов
Предварительное обучение:
Изучите принципы работы оборудования, порядок работы и меры реагирования на чрезвычайные ситуации.
Только после прохождения оценки оборудование может эксплуатироваться самостоятельно.
Регулярное повышение квалификации:
Оценка эксплуатационных навыков проводится каждые шесть месяцев для обеспечения квалификации персонала.
2). Обучение управленческого персонала
Обучение контролю качества:
Изучите методы мониторинга стерилизации и анализа данных.
Обучение управлению оборудованием:
Понимать ключевые моменты обслуживания оборудования и методы устранения неполадок.

(6) Аварийное управление оборудованием CSSD


1). План действий в случае отказа оборудования
Резервное оборудование: Ключевое оборудование (например, стерилизаторы) должно быть оснащено резервным оборудованием, чтобы внезапные сбои не повлияли на хирургическое вмешательство.
Альтернативный план действий в чрезвычайной ситуации:
Если стерилизатор вышел из строя, обратитесь за помощью в CSSD ближайшей больницы.
2). Обработка ошибок при стерилизации
Механизм отзыва:
Если биологический мониторинг не дает результатов, все инструменты в партии должны быть отслежены и повторно стерилизованы.
Анализ причин:
Проверьте параметры оборудования, способы загрузки, упаковочные материалы и т. д., чтобы найти причину проблемы.

Таблица точек обслуживания оборудования CSSD:

Тип оборудования Предмет обслуживания Содержание обслуживания Частота технического обслуживания Требования к записи
Стиральная машина-дезинфектор Осмотр разбрызгивателя Проверьте плавность вращения и засорение сопла. Ежедневно Запишите любые отклонения
Очистка фильтра Снимите и промойте фильтр, чтобы удалить остатки. Еженедельно Запишите дату уборки.
Проверка уплотнений Осмотрите уплотнение люка на наличие признаков износа или трещин. Ежемесячно Сделайте фотографии для документации или замените пломбу.
Удаление накипи из системы водоснабжения Очистите трубы и резервуар для воды, используя специальное средство для удаления накипи. Ежеквартально Запишите дату удаления накипи и номер партии.
Автоклав Обслуживание вакуумного насоса Проверьте уровень масла и при необходимости замените масло вакуумного насоса. Ежемесячно Запишите марку масла и дату замены.
Очистка стерилизационной камеры Удалите накипь и остатки из камеры. Еженедельно Записать статус очистки
Калибровка предохранительного клапана Проверьте правильность работы функции сброса давления. Ежегодный (обязательный осмотр) Ведение отчета о проверке
Обнаружение утечек трубопровода Осмотр паровых труб и соединений на предмет утечек. Ежеквартально Зафиксируйте результаты проверки
Оборудование для низкотемпературной стерилизации Измерение концентрации перекиси водорода Калибровка датчиков концентрации для обеспечения точной подачи стерилизатора Ежемесячно Запись данных калибровки
(Плазма/оксид этилена) Проверка герметичности бензобака Проверьте соединения бака со стерилизующим раствором на предмет утечек. Каждый раз при замене бензобака Зафиксируйте лицо, проводившее проверку
Система биологического мониторинга Проверка температуры инкубатора Используйте стандартный термометр, чтобы проверить фактическую температуру инкубатора (56 ± 2°C). Ежемесячно Регистрируйте колебания температуры.
Управление сроком годности таблеток Spore Убедитесь, что срок годности биологического индикатора не истек. Перед каждым использованием Запишите номер партии и срок годности.

Рекомендации по техническому обслуживанию:
Профилактическое обслуживание: создайте календарь технического обслуживания и заранее запланируйте регулярное техническое обслуживание.
Управление запасными частями: Запасите критически изнашиваемые детали (уплотнения, фильтры и т. д.).
Двойная проверка: после капитального ремонта два человека должны проверить состояние оборудования.
Сообщения о нештатных ситуациях: Немедленно отключите оборудование и сообщите о любом ухудшении производительности.

4.Каковы распространенные неисправности оборудования CSSD?


Центральный центр стерилизационного снабжения (ЦССД) является важной линией защиты больничного инфекционного контроля. Стабильность работы оборудования напрямую связана с качеством стерилизации медицинских изделий и безопасностью пациентов. В реальной работе различное оборудование ЦСУ может работать со сбоями из-за механического износа, неправильной эксплуатации или факторов окружающей среды. Если не принять меры вовремя, могут возникнуть серьезные последствия. В этой статье будут систематически представлены распространенные типы отказов, причины и научные методы реагирования основного оборудования CSSD.

(1) Типичные неисправности систем очистки и дезинфекции


Оборудование для очистки и дезинфекции – первое звено в рабочем процессе ЦСО. Его выход из строя часто приводит к последующему отказу от стерилизации. Наиболее распространенной неисправностью является ненормальная работа разбрызгивателя, которая проявляется заклиниванием вращения или полной остановкой. Обычно это происходит из-за длительного отложения минералов в воде под высоким давлением, блокирующей распылительное отверстие, или из-за отсутствия смазки подшипника, что приводит к увеличению механического сопротивления. Если в реальной эксплуатации обнаружится, что разбрызгиватель неисправен, его следует немедленно остановить и очистить распылительное отверстие специальной иглой. При необходимости смазку подшипников следует заменить. Ключом к предотвращению подобных сбоев является создание системы регулярного технического обслуживания. Рекомендуется разбирать и очищать конструкцию распылителя каждую неделю, а глубокое техническое обслуживание проводить раз в квартал.

Еще одна распространенная проблема – неполная сушка оборудования. При обнаружении пятен воды на поверхности или просвете инструмента необходимо сосредоточить внимание на проверке рабочего состояния нагревательного элемента и скорости вращения сушильного вентилятора. Случаи во многих больницах показали, что неполная сушка часто вызвана скоплением примесей, таких как ворс, на фильтре воздуховода, что приводит к плохой циркуляции горячего воздуха. Поэтому ежемесячная чистка фильтра воздуховода должна стать стандартным пунктом технического обслуживания. Для экстренных хирургических инструментов можно активировать запасной сушильный шкаф для экстренного использования, но его температурная калибровка должна быть точной.

(2) Аварийное устранение неисправности стерилизационного оборудования.


Выход из строя стерилизационного оборудования является наиболее серьезным эксплуатационным риском CSSD. Наиболее типичным отказом паровых стерилизаторов высокого давления является неисправность вакуумной системы, которая проявляется в виде сигнализации уровня вакуума или провала теста Боуи-Дика. Эта ситуация чаще всего вызвана загрязнением и ухудшением качества масла вакуумного насоса, которое теряет свои смазывающие и уплотняющие функции, или утечками в соединениях паровых труб. Опыт показал, что использование пара низкого качества (слишком высокое содержание воды) ускоряет выход из строя вакуумного насоса. В случае сбоя вакуума можно временно использовать процедуру стерилизации гравитационным вытеснением, но размер упаковки инструментов необходимо сократить, чтобы обеспечить эффект проникновения пара.

Система низкотемпературной стерилизации перекисью водорода часто сталкивается с проблемой сбоя впрыска стерилизующего средства. Было замечено, что при слишком высокой влажности окружающей среды (>70% относительной влажности) картридж с перекисью водорода склонен поглощать влагу и кристаллизоваться, вызывая частичную закупорку линии впрыска. В это время не менее 3 раз должна быть выполнена встроенная программа промывки трубопровода системы и заменена новая партия стерилизующих картриджей. Стоит отметить, что для обнаружения остатков перекиси водорода необходимо использовать специальную тестовую бумагу, а обычные химические индикаторные карты не могут точно отражать фактическое остаточное количество. Самая опасная ситуация стерилизатора этиленоксида – утечка газа. Поскольку оксид этилена канцерогенен и имеет риск взрыва, при появлении уникального сладкого запаха или раздражения глаз необходимо немедленно активировать план действий в чрезвычайной ситуации: эвакуировать людей в радиусе 10 метров, отключить питание и включить аварийную выхлопную систему. Только после использования профессионального детектора ФИД для подтверждения того, что концентрация составляет менее 1 ppm, можно выполнить поиск и устранение неисправностей. При плановом обслуживании такого оборудования особое внимание следует уделять проверке целостности уплотнителя дверцы. Любая небольшая трещина может привести к медленной утечке.

(3) Цепные последствия отказа вспомогательного оборудования


Отказ упаковочного оборудования часто легко не заметить, но он может привести к серьезным последствиям. Типичная проблема заключается в том, что термосварочный материал неплотно прилегает. Когда обнаруживается, что бумажный и пластиковый упаковочный пакет легко рвется или на запечатывании имеются пузыри, это обычно указывает на то, что нагревательное лезвие изношено (общий срок службы составляет 5000 уплотнений) или сместился датчик температуры. Временным решением является использование индикаторной ленты стерилизации для ручного закрепления, но одновременно с этим необходимо провести испытание на герметичность. Сбой интеллектуальной системы отслеживания в основном проявляется в сбое сканирования штрих-кода, который чаще всего вызван загрязнением окна сканирования или прерыванием связи программного обеспечения. Во время технического обслуживания следует проверять чистоту оптического считывателя.

Неисправность системы очистки чистой воды проявляется резким увеличением проводимости добываемой воды. Практика показывает, что около 80% случаев вызваны перфорацией мембраны обратного осмоса или выходом из строя колонки со смолой. В это время необходимо немедленно переключиться на запасной резервуар для воды и провести проверку целостности системы. Стоит отметить, что своевременная замена фильтра предварительной очистки (не реже одного раза в месяц) может эффективно продлить срок службы RO-мембраны.

(4)Систематическая стратегия устранения неисправностей


Создание трехуровневого механизма реагирования является научным методом устранения сбоев оборудования CSSD. Неисправности уровня 1 (например, блокировка разбрызгивателя) могут быть устранены на месте обученными операторами; отказы уровня 2 (например, калибровка датчика) требуют вмешательства инженеров по оборудованию; При возникновении неисправностей уровня 3 (например, утечки стерилизатора) необходимо обратиться в профессиональную службу технической поддержки производителя. При любой обработке неисправностей необходимо подробно записывать код неисправности, время возникновения, меры по устранению и результаты проверки. Эти данные имеют решающее значение для оптимизации планов профилактического обслуживания. Следует отметить, что любая неисправность, связанная с сосудами под давлением (такими как паровые стерилизаторы) или токсичными газами (такими как оксид этилена), должна соответствовать принципу «безопасность превыше всего». Когда есть неуверенность в состоянии оборудования, лучше приостановить использование, чем рисковать. Рекомендуется ежеквартально организовывать учения по чрезвычайным ситуациям с моделированием неисправностей, уделяя особое внимание обучению персонала умению интерпретировать результаты биологического мониторинга, поскольку это золотой стандарт для проверки того, влияют ли отказы оборудования на качество стерилизации. Благодаря систематическому устранению неисправностей и профилактическому обслуживанию эксплуатационная надежность оборудования CSSD может быть значительно повышена. Данные показывают, что больницы, реализующие научные планы технического обслуживания, могут снизить частоту внезапных отказов оборудования более чем на 60%. Это не только обеспечивает медицинскую безопасность, но и значительно снижает риск задержек клинических операций, вызванных прекращением использования оборудования.

Список распространенных неисправностей оборудования CSSD и их решения:

Тип оборудования Распространенные симптомы неисправности Возможные причины Чрезвычайные меры Рекомендации по профилактическому обслуживанию
Стиральная машина-дезинфектор Разбрызгиватель не вращается Распылительное отверстие засорено/повреждён подшипник/неисправен двигатель Проверка ручного вращения, аварийное использование резервного оборудования Проверяйте распылительные отверстия еженедельно и смазывайте подшипники ежеквартально.
Стерилизатор паровой высокого давления Уровень вакуума не соответствует стандартам Загрязнение масла вакуумного насоса/утечка в трубопроводе/неисправность датчика Переключиться на процедуру гравитационно-вытеснительной стерилизации. Меняйте масло в вакуумном насосе ежемесячно.
Плазменный стерилизатор перекиси водорода Неудачная инъекция стерилизующего средства Картридж не проколот/линия заблокирована кристаллами Замените картридж и выполните процедуру промывки линии. Пробная инъекция после каждой замены картриджа
Стерилизатор оксида этилена Сигнализация утечки стерилизатора Ослабленное соединение резервуара/разорванная труба Немедленно эвакуируйте персонал и проветрите помещение. Установить систему обнаружения утечек
Упаковочное оборудование Плохие уплотнения Смещение датчика износа лезвия/температуры Армирование искусственной лентой Ежедневно проверяйте качество уплотнения с помощью тестовых пакетов.
Система очистки воды Повышенная проводимость воды продукта Повреждение мембраны обратного осмоса/отказ колонки со смолой Переключение на резервный резервуар для воды Еженедельно water quality testing
Инкубатор биомониторинга Колебания температуры культуры Старение модуля нагрева/дрейф датчика температуры Перейти на сторонние лабораторные исследования Ежемесячно Verification with a Standard Thermometer

Общие принципы устранения неполадок:
Немедленно прекратите использование: Немедленно прекратите использование, если возникнет неисправность, влияющая на качество стерилизации.
Оценочный ответ:
Основные неисправности (например, блокировка разбрызгивателя): устраняются менеджером по оборудованию отдела.
Промежуточные неисправности (например, дрейф датчика): Обратитесь к инженеру производителя.
Неисправности высокого уровня (например, утечка стерилизующего средства): активируйте план действий в чрезвычайной ситуации.

Особые соображения:
Утечки оксида этилена: используйте специальный детектор (например, ФИД-детектор) для подтверждения безопасных концентраций.
Срабатывание предохранительного клапана парового стерилизатора: перед повторным включением необходимо проверить органы, регулирующие специальное оборудование.
Остаток перекиси водорода: используйте специальную тест-полоску для проверки остаточной концентрации в камере (должно быть <1 ppm).

5. Часто задаваемые вопросы об устройствах CSSD


В1: Что делать, если разбрызгиватель стирально-дезинфицирующей машины не вращается?
Возможные причины: Засорение распылительных отверстий, повреждение подшипников, отказ двигателя.
Решение:
Немедленно остановите машину, проверьте, не засорились ли распылительные отверстия, и очистите их тонкой иглой.
Проверьте подшипники на предмет отсутствия или повреждения масла и при необходимости замените.
Если двигатель неисправен, обратитесь к инженеру для ремонта.
Профилактические меры: Очищайте разбрызгиватели еженедельно и смазывайте подшипники ежеквартально.

В2: Остаются ли пятна воды на инструментах после чистки?
Возможные причины: неисправность функции сушки, повреждение нагревательного элемента или неисправность датчика влажности.
Решение:
Убедитесь, что сушильный вентилятор работает правильно.
Проверьте сопротивление нагревательного элемента, чтобы убедиться, что он перегорел.
Временно используйте резервное сушильное оборудование или выполните сушку вручную.
Профилактические меры: Ежемесячно проверяйте функцию сушки и регулярно очищайте фильтры воздуховодов.

В3: Уровень вакуума в автоклаве не соответствует указанному уровню?
Возможные причины: Загрязнение масла вакуумного насоса, утечки труб или чрезмерное содержание воды в паре.
Решение:
Замените масло вакуумного насоса (рекомендуется ежемесячно).
Проверьте уплотнения труб и устраните любые утечки. Временно переключиться на гравитационно-вытесняющую стерилизацию.
Профилактические меры: Ежедневно проверяйте качество пара и регулярно обслуживайте вакуумную систему.

Вопрос 4: Не удалось стерилизовать плазмой перекиси водорода?
Возможные причины: Неудачная инъекция стерилизующего средства, недостаточная сушка инструментов, чрезмерная влажность в камере.
Решение:
Выполните процедуру промывки линии и замените картридж.
Увеличьте время высыхания инструментов (не менее 30 минут).
Убедитесь, что влажность окружающей среды составляет ≤ 60 % относительной влажности.
Профилактические меры: Регулярно калибруйте датчик концентрации перекиси водорода.

Вопрос 5: Как часто следует обслуживать оборудование CSSD?
Рекомендуемая частота:
Ежедневно: Очистка поверхности и функциональная проверка.
Еженедельно: очистка фильтра и проверка качества воды.
Ежемесячно: калибровка датчика и проверка уплотнений.
Ежегодно: проверка сосудов под давлением и комплексное техническое обслуживание.

В6: Каковы действия в случае выхода из строя оборудования?
Шаги:
Немедленно отключите неисправное оборудование и активируйте резервное.
Запишите код неисправности и симптомы и обратитесь к инженеру.
Переработайте или отзовите поврежденное оборудование. Примечание. При работе с сосудами под давлением или токсичными газами личная безопасность является приоритетом.